كوموكس لايف-أقراص مغلفة 625 ملغم و 1 غرام (أموكسيسلين و حمض الكلافيولانيك).

إقرأ هذه النشرة بالكامل وبعناية قبل البدء في تناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك، واحتفظ بها قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى.

• إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء خصيصًا لك (أو لطفلك). لهذا يجب عدم إعطائه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو كانت أعراض مرضهم هي نفس أعراضك.
• إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أية آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

تحتوي هذه النشرة على:

• ما هو كوموكس لايف و ما هي دواعي استخدامه.
• ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كوموكس لايف.
• كيفية تناول كوموكس لايف.
• الآثار الجانبية المحتملة.
• كيفية تخزين كوموكس لايف.
• محتويات العبوة و معلومات أخرى.

أولًا : ما هو كوموكس لايف و ما هي دواعي استخدامه:

كوموكس لايف هو مضاد حيوي يعمل عن طريق قتل البكتيريا المسببة للعدوى، يحتوي على نوعين مختلفين من الأدوية هما أموكسيسلين و حمض الكلافيولانيك. ينتمي أموكسيسلين إلى مجموعة من الأدوية تسمى " البنسلينات " التي أحيانًا ما تتعرض لمقاومة بكتيرية تفقدها مفعولها (تجعلها غير فعالة). المكون النشط الآخر (حمض الكلافيولانيك) يمنع حدوث ذلك.

يستخدم كوموكس لايف عند البالغين و الأطفال لعلاج أنواع العدوى التالية:-

• عدوى الأذن الوسطى و الجيوب الأنفية.
• عدوى الجهاز التنفسي.
• عدوى المسالك البولية.
• عدوى الجلد و الأنسجة الرخوة بما في ذلك عدوى الأسنان.
• عدوى العظام والمفاصل.

ثانيًا : ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كوموكس لايف:

لا تتناول كوموكس لايف:

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأموكسيسلين أو حمض الكلافيولانيك أو البنسلين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• إذا كنت قد تعرضت فيما مضى لرد فعل تحسسي شديد تجاه أي مضاد حيوي آخر. يمكن أن يشمل ذلك طفح جلدي أو تورم في الوجه أو الحلق.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو يرقان (اصفرار الجلد) عند تناول أي من المضادات الحيوية.

لا تتناول كوموكس لايف إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كوموكس لايف.

تحذيرات و إحتياطات:

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كوموكس لايف إذا كنت:

• تعاني من الحمى الغدية.
• يتم علاجك من مشاكل في الكبد أو الكلى.
• تعاني من إدرار البول بصورة غير منتظمة.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، الرجاء التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كوموكس لايف.

في بعض الحالات، قد يقوم طبيبك بفحص نوع البكتيريا التي تسبب العدوى. اعتمادًا على النتائج، قد يتم إعطاؤك تركيز مختلف من كوموكس لايف أو دواء مختلف.

الحالات التي تتطلب الانتباه:

قد يسبب كوموكس لايف تفاقم في بعض الحالات الموجودة سابقًا، أو قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة. وتشمل هذه الآثار التفاعلات التحسسية و التشنجات (النوبات) و التهاب الأمعاء الغليظة، يجب الانتباه لأعراض معينة أثناء تناول كوموكس لايف، لتقليل خطر حدوث أي مشاكل. 

فحوصات الدم والبول:

إذا كانت تخضع لفحوصات الدم مثل:- (فحوصات حالة خلايا الدم الحمراء أو فحوصات وظائف الكبد). أو فحوصات البول (للجلوكوز)، أخبر الطبيب أو الممرضة بأنك تتناول كوموكس لايف، و ذلك لأن كوموكس لايف يمكن أن يؤثر على نتائج هذه الأنواع من الفحوصات المخبرية.

تناول كوموكس لايف مع الأدوية الأخرى:

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

• إذا كنت تتناول الوبيورينول (المستخدم في علاج النقرس) مع كوموكس لايف، فمن المحتمل أن يحدث رد فعل تحسسي في الجلد.
• إذا كنت تتناول البروبينسيد (المستخدم في علاج النقرس)، فقد يقرر طبيبك تعديل جرعتك من كوموكس لايف.
• إذا كنت تتناول أدوية للمساعدة في وقف تخثر (مثل الوارفارين) مع كوموكس لايف، فقد تكون هناك حاجة لفحوصات دم إضافية.
• يمكن أن يؤثر كوموكس لايف على طريقة عمل الميثوتريكسات (دواء يستخدم لعلاج السرطان أو أمراض الروماتيزم).
• يمكن أن يؤثر كوموكس لايف على طريقة عمل مايكوفينولات موفيتل (دواء يستخدم لمنع رفض الجسم زراعة الأعضاء).

الحمل و الرضاعة و الخصوبة:

إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، اطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.

القيادة واستعمال الآلات:

يمكن أن يكون لكوموكس لايف آثار جانبية و قد تجعلك الأعراض غير مؤهل للقيادة. يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات ما لم تكن بصحة جيدة.

ثالثًا:- كيفية تناول كوموكس لايف:

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.

• البالغون و الأطفال بوزن 40 كغم و ما فوق:

أقراص كوموكس لايف المغلفة 625 ملغم الجرعة المعتادة: قرص واحد ثلاث مرات في اليوم.

أقراص كوموكس لايف المغلفة 1 غرام الجرع المعتادة: قرص واحد مرتين في اليوم.

الجرعة الأعلى: قرص واحد ثلاث مرات في اليوم.

• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كغم:

يفضل أن يعالج الأطفال بعمر 6 سنوات أو أقل باعطائهم المعلق الفموي. استشر طبيبك أو الصيدلي قبل إعطاء أقراص كوموكس لايف للأطفال الذين يقل وزنهم من 40 كغم. الأقراص غير مناسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 25 كغم.

• المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الكبد:

- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى فقد يتم تغيير الجرعة. قد يختار طبيبك تركيز مختلف أو دواء مختلف.

- إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد، فقد تخضع لفحوصات دم أكثر تكرارًا للتحقق من وظائف الكبد.

• كيفية تناول كوموكس لايف:

1. إبتلع الأقراص كاملة (لاتطحنها) مع كوب من الماء. تناول الدواء مع وجبة الطعام.
2. قم بترك فترات متساوية بين الجرعات خلال اليوم، على الأقل 4 ساعات. لا تتناول جرعتين خلال ساعة واحدة.
3. لا تتناول كوموكس لايف لأكثر من اسبوعين، إذا كنت لا تزال تشعر بأنك لست على ما يرام، يجب عليك الذهاب لرؤية الطبيب.

• إذا تناولت كوموكس لايف بجرعات أكثر مما يجب:

إذا كنت قد تناولت كوموكس لايف بجرعة أكبر مما ينبغي، فقد يؤدي ذلك لظهور علامات تشمل اضطرابًا في المعدة (الشعور بالغثيان أو الإعياء أو الإسهال) أو تشنجات. الرجاء التحدث إلى طبيبك في أسرع وقت ممكن. خذ علبة الدواء لتريها لطبيب.

• إذا نسيت تناول كوموكس لايف:

1. إذا نسيت تناول جرعة، فتناولها حالما تتذكرها.
2. لا ينبغي أن تتناول الجرعة التالية بعد وقت قصير، يجب الإنتظار على الأقل حوالي 4 ساعات قبل تناول الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي سهوت عنها.

• إذا توقفت عن تناول كوموكس لايف:

استمر في تناول كوموكس لايف حتى انتهاء فترة العلاج المقررة، حتى لو شعرت بتحسن. أنت بحاجة إلى كل جرعة للمساعدة في القضاء على العدوى. إذا لم يتم القضاء على كل البكتيريا يمكن أن تتسبب في عودة العدوى. إذا كان لديك أية أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك أو الصيدلي.

رابعًا:- الآثار الجانبية المحتملة:

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. الآثار الجانبية أدناه قد تحدث عند تناول هذا الدواء.

الحالات التي تتطلب الانتباه:

ردود الفعل التحسسية:

• الطفح الجلدي.
• التهاب الأوعية الدموية الذي قد يظهر على شكل بقع حمراء أو أرجوانية بارزة على الجلد، و كما يمكن أن تؤثر على أجزاء أخرى من الجسم.
• الحمى و آلام المفاصل و تورم الغدد في الرقبة أو الإبط أو الفخذ.
• تورم أحيانًا في الوجه أو الحلق (وذمة وعائية) يسبب صعوبة في التنفس.
• تدهور عام.

اتصل بالطبيب فورًا إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض. توقف عن تناول كوموكس لايف.

التهاب الأمعاء الغليظة:

التهاب الأمعاء الغليظة يسبب إسهال مائي مصحوب عادةً مع دم و مخاط و آلام في المعدة و/أو حمى.

اتصل بطبيبك في أسرع وقت ممكن للحصول على المشورة إذا ظهرت لديك هذه الأعراض.

آثار جانبية شائعة جدًا:

قد تظهر لدى أكثر من شخص من كل 10 أشخاص.

• الإسهال (عند البالغين).  

الآثار الجانبية الشائعة:

قد تظهر إلى ما يصل لشخص من كل 10 أشخاص.

• القلاع (المبيضات - عدوى فطرية تصيب المهبل أو الفم أو طيات الجلد).
• الشعور بالغثيان وخاصة عند تناول جرعات عالية. (في حال الإصابة بذلك ينصح بتناول كوموكس لايف مع وجبة الطعام).
• القيء
• الإسهال (عند الأطفال).

آثار جانبية غير شائعة:

قد تظهر إلى ما يصل لشخص من كل 100 شخص.

• طفح جلدي، حكة.
• طفح جلدي مصحوب بحكة (خلايا النحل).
• عسر الهضم.
• دوار.
• صداع.

آثار جانبية غير شائعة قد تظهر في فحوصات الدم:

• زيادة في بعض المواد (الإنزيمات) التي ينتجها الكبد.

آثار جانبية نادرة:

• قد تظهر إلى ما يصل لشخص من كل 1000 شخص.

طفح جلدي، قد يتحول لبثور على شكل بقع دائرية صغيرة (بقع داكنة في المركز محاطة بمنطقة شاحبة، مع حلقة داكنة حول الأطراف - حمامي متعددة الأشكال).

آثار جانبية نادرة قد تظهر في فحوصات الدم:

• قلة عدد الخلايا التي تساهم في تخثر الدم.
• قلة عدد خلايا الدم البيضاء.

آثار جانبية غير معروفة التكرار:

لا يمكن تقدير معدل تكرار حدوثها من خلال البيانات المتاحة.....

• ردود الفعل التحسسية.
• التهاب الأمعاء الغليظة.
• التهاب الغشاء الواقي المحيط بالدماغ (التهاب السحايا العقيم).

ردود فعل جلدية خطيرة:

• طفح جلدي واسع الإنتشار مع ظهور بثور و تقشر الجلد، خاصة حول الفم و الأنف و العينين و الأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون)، و الشكل الأكثر حدة من هذا المرض قد يسبب تقشرًا واسعًا للجلد (أكثر من 30% من سطح الجسم - انحلال البشرة السمي التنخري).
• طفح جلدي أحمر منتشر مع ظهور بثور صغيرة  متقيحة (التهاب الجلد التقشري الفقاعي).
• طفح جلدي أحمر متقشر مع نتوءات تحت الجلد و بثور (بثار طفحي).
• أعراض تشبه الأنفلونزا مع طفح جلدي وحمى و تضخم الغدد و نتائج غير طبيعية لفحص الدم (بما في ذلك زيادة خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات و إنزيمات الكبد) ملازمة رد الفعل الدوائي مع فرط الحمضات أو متلازمة دريس.

اتصل بالطبيب فورًا إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض.

• التهاب الكبد.
• اليرقان الناجم عن زيادة البيليروبين (مادة منتجة في الكبد) في الدم مما قد يجعل بشرتك و بياض العين تبدو صفراء.
• التهاب الأنابيب في الكلى.
• الدم يستغرق فترة أطول للتخثر.
• فرط النشاط.
• التشنجات (عند الأشخاص الذين يتناولون جرعات عالية من كوموكس لايف أو الذين يعانون من مشاكل في الكلى).
• اللسان الأسود الذي يبدو مشعرًا.

الآثار الجانبية التي قد تظهر في فحوصات الدم أو البول:

• انخفاض حاد في عدد خلايا الدم البيضاء.
• انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي).
• بلورات في البول.

   الإبلاغ عن الآثار الجانبية:

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي، يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة إلى:

• وزارة الصحة و وقاية المجتمع:
•  قسم التيقظ الدوائي و الأجهزة الطبية.
• ص.ب 1853.
• هاتف:- 80011111.
• بريد إلكتروني: (pv@mohap.gov.ae).
• قسم الدواء.
• وزارة الصحة و وقاية المجتمع.
• دبي - الإمارات العربية المتحدة.
• لايف فارما م.م.ح:
• بريد إلكتروني: (pharmacovigilance@lifepharmafze.com).
• من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

خامسًا:- كيفية تخزين كوموكس لايف:

• يُخزن بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُخزن في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• يجب استخدام أقراص المغلف خلال 7 أيام من فتحه.
• لا تتناول الدواء إذا كانت الأقراص مكسورة أو تالفة.

سادسًا:- محتويات العبوة و معلومات أخرى:

ما يحتويه كوموكس لايف:

المواد الفعالة هي: ثلاثي هيدرات الأموكسيسلين و كلافيولانات البوتاسيوم المخفف.

كوموكس لايف 625 ملغم أقراص مغلفة:

يحتوي كل قرص مغلف:- ثلاثي هيدرات الأموكسيسلين ما يعادل أموكسيسلين 500 ملغم و كلافيولانات البوتاسيوم المخفف ما يعادل حمض الكلافيولانيك 125 ملغم.

كوموكس لايف 1 غرام أقراص مغلفة:

يحتوي كل قرص مغلف:- ثلاثي هيدرات الأموكسيسلين ما يعادل أموكسيسلين 875 ملغم و كلافيولانات البوتاسيوم المخفف بما يعادل 125 ملغم حمض الكلافيولانيك.

قائمة المكونات الغير فعالة:

مايكروكريستالين السيليلوز (PH102)، كروسكارميلوز الصوديوم، التلك المنقى، ستيرات المغنيسيوم، هيبروميلوز (E15)، إيثيل السليلوز، معلق ثنائي أكسيد التيتانيوم (اوباسيبراي-1-7000) دايكلوروميثان، كحول الأيزوبروبيل و البروبيلين جليكول.

كيف تبدو أقراص كوموكس لايف و ما هي محتويات العبوة:

كوموكس لايف 625 ملغم: أقراص مغلفة بيضاوية الشكل بيضاء اللون محفور عليها علامة (CA625) على جانب واحد.

تحتوي كل عبوة على:

10X2 كل شريط (Alu-PVC) يحتوي على عشرة أقراص موضوعة في مُغلف من الألمنيوم مع كيس من هلام السيليكا و تحتوي العلبة على مغلفين من الألمنيوم مع النشرة ).

كوموكس لايف 1 غرام: أقراص مغلفة على شكل كبسولة مطولة بيضاء اللون محفور عليها علامة " 1000 " على جانب واحد و خط فاصل على الجانب الآخر.

تحتوي كل عبوة على:

2X7 كل شريط (Alu-PVC) يحتوي على سبعة أقراص موضوعة في مُغلف من الألمنيوم مع كيس من هلام السيليكا و تحتوي العلبة على مغلفين من الألمنيوم مع النشرة).

نصائح و معلومات طبية:

• تستخدم المضادات الحيوية لعلاج العدوى التي تسببها البكتيريا و ليس لها أي تأثير ضد العدوى التي تسببها الفيروسات.
• في بعض الأحيان، لا تستجيب العدوى التي تسببها البكتيريا للمضادات الحيوية.
• أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لحدوث ذلك هو أن البكتيريا المسببة للعدوى مقاومة للمضادات الحيوية التي يتم تناولها. هذا يعني أنه يمكنهم البقاء و حتى التكاثر على الرغم من تناول المضادات الحيوية. يمكن أن تصبح البكتيريا مقاومة للمضادات الحيوية لأسباب عديدة. يمكن أن يساعد استخدام المضادات الحيوية بعناية في تقليل فرصة مقاومة البكتيريا لها.
• عندما يصف طبيبك جرعة من المضادات الحيوية. فإن الغرض منه هو علاج مرضك الحالي فقط. سيساعد الانتباه إلى النصائح التالية على منع ظهور البكتيريا المقاومة التي يمكن أن توقف عمل المضاد الحيوي:

1- من المهم جدًا أن تتناول المضاد الحيوي بالجرعة الموصى بها و في الأوقات المحددة ولعدد الأيام المحدد. اقرأ التعليمات الموجودة على الملصق و إذا لديك أي استفسار تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

2- لا يجوز لك تناول مضاد حيوي إلا إذا تم وصفه لك خصيصًا و يجب أن تستخدمه فقط لعلاج العدوى التي تم وصفه من أجلها.

3- يجب عدم تناول المضادات الحيوية الموصوفة لأشخاص آخرين حتى لو كان لديهم عدوى مشابهة للتي تعاني منها.

4- يجب عدم إعطاء المضادات الحيوية التي وصفت لك لأشخاص آخرين.

5- إذا كان لديك أي مضاد حيوي متبقي بعد إتمام الفترة العلاجية المحددة وفقًا لتوجيهات الطبيب، يجب أن تأخذ الباقي إلى الصيدلية للتخلص منها بالشكل المناسب.

صُنع من قبل:

ميدريش ليمتد، بنغالور، الهند.

محرر التشغيلة و صاحب حق التسويق:

لايف فارما م م ح ، دبي الإمارات العربية المتحدة.