بريموزان مضاد للقيء ومنظم حركة الأمعاء

قم بقراءة هذه النشرة جيدًا قبل تناول هذا الدواء، واحتفظ بها فربما تحتاج أن تقرأها مرة ثانية.

• في حال كانت لديك أي أسئلة تتعلق بهذا المستحضر قم باستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.
• إن هذا الدواء قد تم صرفه خصيصًا لك بناءًا على وصفة طبية ، ولهذا يجب عليك عدم إعطائه لأي شخص حتى و إن كان هذا الشخص يعاني من نفس الأعراض التي سبق أن عانيت منها.
• قم بالاتصال بطبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حال زيادة حدة الأعراض الجانبية أو الإصابة بعرض جانبي لم يتم ذكره في هذه النشرة.

تحتوي هذه النشرة على

• ما هو بريموزان، وما هي استعمالاته.
• ما عليك معرفته قبل أن تتناول بريموزان.
• كيفية تناول بريموزان.
• التأثيرات الجانبية المحتمل حدوثها.
• ظروف تخزين بريموزان.
• معلومات إضافية.

أولا : ما هو بريموزان ، وما استعمالاته

يحتوي بريموزان على 10 ملغم من المادة الفعالة ميتوكلوبرامايد هيدروكلوريد ، والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تعرف بإسم مضادات القيء.

حيث يعمل ميتوكلوبرامايد على أحد أجزاء الدماغ بحيث يمنع الشعور بالإعياء ( الغثيان ) أو التوعك ( التقيؤ ).

فئة البالغين

يستخدم بريموزان للبالغين في الحالات التالية

- لمنع حالات الغثيان و التقيؤ التي قد تحدث بصورة متأخرة بعد الخضوع للعلاج الكيميائي.

- لمنع حالات الغثيان و التقيؤ الناجمة عن العلاج الإشعاعي.

- لعلاج حالات الغثيان و التقيؤ بما في ذلك الغثيان والتقيؤ المصاحبة للصداع النصفي.

في حالة الصداع النصفي قد يتم تناول ميتوكلوبرامايد بالتزامن مع مسكنات الألم الفموية وذلك لمساعدة مسكنات الألم على العمل بصورة أكثر فعالية.

فئة الأطفال

يستخدم بريموزان لدى الأطفال بعمر سنة إلى 18 سنة في حال عدم الاستجابة للأدوية الأخرى أو في حال عدم إمكانية استخدام الأدوية الأخرى لمنع حالات الغثيان والتقيؤ التي قد تحدث بصورة متأخر بعد الخضوع للعلاج الكيميائي.

ثانيا : ما عليك معرفته قبل ان تتناول بريموزان

يجب عدم تناول بريموزان إذا كنت

• تعاني من حساسية تجاه ميتوكلوبرامايد أو أي من المواد الغير فعالة الأخرى التي يحتوي عليها هذا الدواء.
• تعاني من نزيف ، أو انسداد أو تمزق في المعدة أو الأمعاء.
• تعاني أو قد تعاني من ورم نادر في الغدة الكظرية، التي تقع بالقرب من الكلى ( ورم القواتم ).
• عانيت مسبقًا من تشنجات عضلية لا إرادية ( خلل الحركة الشيخوخي )، أثناء علاجك بأحد الأدوية.
• عانيت من الصرع.
• تعاني من مرض باركنسون.
• تتناول ليفودوبا ( دواء يستخدم لعلاج مرض باركنسون ) أو الأدوية التي تعمل على مستقبلات الدوبامين.
• تعاني أو عانيت مسبقًا من حدوث مستويات غير طبيعية لصبغة الدم ( فرط الميثهيموجلوبينى في الدم أو نقص وجود النظام الإنزيمي إن إيه دي إتش سايتوكروم بي 5 المختزل.

يجب عدم إعطاء بريموزان للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.

التحذيرات والإحتياطات:-

تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض قبل تناول بريموزان إذا

• كان لديك تاريخ مسبق من الإصابة باضطراب نظم ضربات القلب ( إطالة فترة كيوتي ) أو أي مشاكل القلب الأخرى.
• كنت تعاني من اضطراب في مستويات الأملاح في الدم ، على سبيل المثال: البوتاسيوم ، الصوديوم و المغنيسيوم.
• كنت تتناول أدوية أخرى تعرف بأن لها تأثير على نظم ضربات القلب.
• كنت تعاني من مشاكل عصبية ( الدماغ ).
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى. قد يتم خفض الجرعة الموصوفة لك.

قد يجري لك طبيبك المعالج فحوصات الدم للتأكد من مستويات صبغة الدم في حالة ظهور مستويات غير طبيعية ( فرط الميثهيموجلوبين في الدم ) يجب التوقف عن العلاج على الفور وبصورة دائمة.

يجب عليك الإنتظار لمدة 6 ساعات على الأقل ما بين كل جرعة و الأخرى من جرعات ميتوكلوبرامايد، حتى في حالة حدوث تقيؤ ورفض للجرعة ، وذلك تجنبًا لتناول جرعة مفرطة.

يجب أن لا تتعدى فترة العلاج مدة 3 أشهر نظرًا لإمكانية التعرض لخطر حدوث التشنجات العضلية اللاإرادية.

الأطفال والمراهقين

قد تحدث نوبة من الحركات لا يمكن السيطرة عليها ( الإضطرابات خارج الهرمية ) لدى الأطفال والمراهقين.

يجب عدم تناول هذا الدواء من قبل الأطفال الذي تقل أعمارهم عن سنة واحدة بسبب زيادة خطر حدوث نوبة من الحركات التي لا يمكن السيطرة عليها .

• تناول الأدوية الأخرى مع بريموزان

يرجى منك إخبار طبيبك المعالج ، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض إذا كنت تتناول ، تناولت مؤخرًا أو كنت قد تناولت أية أدوية أخرى حيث أن بعض الأدوية قد تؤثر على آلية عمل بريموزان أو قد يؤثر بريموزان على آلية عمل الأدوية الأخرى.

تتضمن هذه الأدوية ما يلي

- ليفودوبا أو الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج مرض الباركنسون.

- مضادات الكولين ( الأدوية التي تستخدم لتخفيف تقلصات المعدة أو التشنجات ).

- مشتقات المورفين ( الأدوية التي تستخدم لعلاج الألم الحادة ).

- الأدوية المهدئة.

- أي من الأدوية التي تستخدم لعلاج مشاكل الصحة العقلية.

- ديجوكسين ( دواء يستخدم لعلاج قصور القلب ).

- سيكلوسبورين ( دواء يستخدم لعلاج بعض المشاكل المتعلقة بالجهاز المناعي ).

- ميفاكيوريوم وساكساميثونيوم ( الأدوية التي تستخدم لترخية العضلات ).

- فلوكستين وباروكسيتين ( الأدوية التي تستخدم لعلاج الإكتئاب ).

• بريموزان والكحول

يجب عدم تناول الكحول أثناء العلاج مع ميتوكلوبرامايد لأن ذلك يؤدي إلى تعزيز التأثير المهدئ الناتج عن بريموزان.

• الحمل ، الرضاعة الطبيعية و الخصوبة .

الحمل:-

إذا كنتِ حاملًا أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية، تعتقدين أنكِ حاملًا أو تخططين لإنجاب طفلًا ، فيرجى منك استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعاملين معه للحصول على النصيحة قبل تناول هذا الدواء قد يتم تناول بريموزان خلال فترة الحمل إذا لزم الأمر سوف يقرر طبيبك المعالج ما إذا كان يجب أو لا يجب إعطاؤك هذا الدواء.

الرضاعة الطبيعية:-

لا يوصى بتناول بريموزان إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية حيث أن ميتوكلوبرامايد يفرز في حليب الثدي ومن الممكن أن يؤثر على طفلك.

• القيادة و استخدام الآلات

قد تشعر بالنعاس ، الدوخة أو قد تعاني من شعور بالوخز لا يمكن السيطرة عليه ، ارتعاش أو حركات التوائية وتوتر عضلي غير طبيعي مما يسبب حدوث اضطراب للجسم بعد تناول بريموزان الأمر الذي قد يؤثر على الرؤية و يؤثر كذلك على قدرتك على القيادة و استخدام الآلات.

تحتوي أقراص بريموزان على اللاكتوز ، يرجى منك استشارة طبيبك المعالج قبل تناول هذا الدواء إذا قد أخبرك مسبقًا بأنك تعاني من مشكلة تتمثل في عدم المقدرة على تحمل بعض أنواع السكريات حيث أن أقراص بريموزان تحتوي على اللاكتوز وهو أحد أنواع السكريات.

ثالثا : كيفية تناول بريموزان

احرص دائمًا على تناول بريموزان بدقة وفقًا لتعليمات طبيبك المعالج قم بإستشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه ما لم تكن متأكدًا من ذلك.

الجرعه

المرضى البالغون

يبلغ مقدار الجرعة المفردة الموصى بها 10 ملغم تكرر حتى 3 مرات يوميًا.

يبلغ مقدار الجرعة القصوى في اليوم الواحد 30 ملغم أو 0.5 ملغم/ كيلوغرام من وزن الجسم.

تبلغ مدة العلاج القصوى الموصى بها 5 أيام.

الاستعمال في الأطفال و المراهقين

• يجب عدم تناول ميتوكلوبرامايد من قبل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة.
• لمنع حالات الغثيان و التقيؤ التي قد تحدث بعد الخضوع للعلاج الكيميائي ( لدى الأطفال بعمر سنة إلى 18 سنة ).
• يتراوح مقدار الجرعة الموصى بها من 0.1 إلى 0.15 ملغم /كيلوغرام من وزن الجسم تكرر حتى 3 مرات يوميًا، يتم تناوله عن طريق الفم.
• يبلغ مقدار الجرعة القصوى خلال 24 ساعة 0.5 ملغم/ كيلوغرام من وزن الجسم.

جدول الجرعات

العمر	وزن الجسم	الجرعة	التكرار
1-3 سنوات	10-14 كيلوغرام	1 ملغم	حتى 3مرات يوميا
3-5 سنوات	15-19 كيلوغرام	2 ملغم	حتى 3مرات يوميا
5-9 سنوات	20-29 كيلوغرام	2.5 ملغم	حتى 3مرات يوميا
9-15 سنه	30-60 كيلوغرام	5ملغم	حتى 3مرات يوميا
15-18 سنه	أكثر من 60 كيلوغرام	10 ملغم	حتى 3مرات يوميا

يجب عليك عدم تناول هذا الدواء لأكثر من 5 أسام لمنع حالات الغثيان والتقيؤ التي قد تحدث بصورة متأخرة بعد الخضوع للعلاج الكيميائي.

إن أقراص بريموزان في أشكال دوائية / تركيزات أخرى والتي قد تكون ملائمة أكثر للاستخدام.

طريقة الإستخدام

يجب عليك الانتظار لمدة 6 ساعات على الأقل ما بين كل جرعة و الأخرى من جرعات ميتوكلوبرامايد حتى في حالة حدوث تقيؤ و رفض للجرعة وذلك تجنبًا لتناول جرعة مفرطة.

فئة كبار السن

قد يتم خفض مقدار الجرعة و ذلك اعتمادًا على مدى احتمالية وجود مشاكل في الكلى، مشاكل في الكبد، و على الصحة بشكل عام.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

يرجى منك التحدث مع طبيبك المعالج إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد يجب أن يتم خفض مقدار الجرعة إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد.

إذا تناولت على سبيل بريموزان بجرعة أكبر مما يجب

يرجى منك الإتصال بطبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه على الفور.

قد تتعرض لحدوث نوبة من الحركات التي لا يمكن السيطرة عليها ( اضطرابات خارج الهرمية ) الشعور بالنعاس ، تعاني من بعض المشاكل في الوعي، ارتباك ، هلوسة ، مشاكل في القلب ، قد يصف لك طبيبك المعالج علاجًا لهذه الأعراض إذا لزم الأمر.

إذا سهوت عن تناول بريموزان

لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنفردة التي سهوت عن تناولها.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى فيما يخص هذا المستحضر ، يرجى استشارة طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.

رابعا : التأثيرات الجانبية المحتمل حدوثها

شأنه شأن جميع الأدوية قد يؤدي هذا الدواء إلى حدوث تأثيرات جانبية ، على الرغم من ذلك فإنها قد لا تحدث لكل شخص . يجب عليك إيقاف العلاج و التحدث مع طبيبك المعالج ، الصيدلي الذي تتعامل معه أو الممرض على الفور في حال تعرضك أثناء تناول هذا الدواء لأحد الأعراض التالية:-

• نوبة من الحركات التي لا يمكن السيطرة عليها ( تتضمن أحيانًا الرأس أو الرقبة ) على سبيل المثال : تشنجات لاإرادية، اهتزاز، التواء الحركات أو تشنج العضلات ( تيبس ، تصلب ) قد يحدث هذا لدى الأطفال أو المراهقين وخاصة عند تناول جرعات كبيرة ، عادة ما تحدث هذه العلامات عند البدأ بالعلاج وقد تحدث أيضًا بعد تناول الجرعة الأولى، تتوقف هذه الحركات عند علاجها على النحو الصحيح.
• حمى شديدة ، ارتفاع ضغط الدم ، تشنجات ، تعرق ، إفراز اللعاب قد تكون هذه علامات لحالة تعرف بإسم متلازمة الذهان الخبيثة.
• حكة أو طفح جلدي ، تورم الوجه ، الشفتين أو الحلق ، صعوبة في التنفس قد تكون هذه علامات على حدوث التفاعلات التحسسية، والتي قد تكون حادة.
• علامات لتفاعلات تحسسية شديدة ( بصورة خاصة عن طريق الحقن في الوريد ).
• نوبات تشنجية.

التأثيرات الجانبية الأخرى هي

شائعة جدًا ( قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص ).

• شعور بالنعاس.

شائعة ( قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص ).

• اكتئاب.
• أعراض شبيهة بمرض باركنسون ( تصلب ، ارتعاش ).
• الشعور بعدم الراحة.
• انخفاض ضغط الدم ( وخاصة عندما بؤخذ الدواء عن طريق الوريد ).
• إسهال.
• شعور بالضعف.

غير شائعة ( قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص ).

• ارتفاع مستويات هرمون يعرف بإسم البرولاكتين في الدم الأمر الذي قد يتسبب في : إفراز الحليب لدى الرجال، والنساء اللواتي لا يرضعن / لسن في فترة الرضاعة الطبيعية.
• دورة شهرية غير منتظمة.
• هلوسة.
• انخفاض مستوى التركيز.
• تباطؤ ضربات القلب (و خاصة عندما يؤخذ الدواء عن طريق الوريد ).

نادرة ( قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص ).

• حالة من الإرتباك.

غير معروفة ( لا يمكن تحديد معدل تكرار حدوثها من البيانات المتوفرة ).

• مستويات غير طبيعية لصبغة الدم : الأمر الذي قد يتسبب في تغير لون الجلد.
• نمو غير طبيعي للثدي ( تضخم الثدي ).
• تشنجات عضلية لا إرادية بعد تناول الدواء لفترة طويلة ، وخاصة لدى مرضى فئة كبار السن.
• حمى شديدة، ارتفاع ضغط الدم ، تشنجات ، تعرق ، إفراز اللعاب . قد تكون هذه علامات لحالة تعرف باسم متلازمة الذهان الخبيثة.
• اضطراب نظم ضربات القلب ، و التي قد تظهر في تخطيط كهربائية القلب.
• توقف القلب ( خاصة عندما يؤخذ الدواء عن طريق الحقن ).
• صدمة ( انخفاض حاد في ضغط القلب ) ( وخاصة عندما يؤخذ الدواء عن طريق الحقن ).
• إغماء ( خاصة عندما يؤخذ الدواء عن طريق الوريد ).
• ارتفاع مفاجئ في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ورم الغدة الكظرية ( ورم القواتم ).
• ارتفاع  حاد في ضغط الدم.

في حال زيادة حدة أي من التأثيرات الجانبية ، أو إذا تعرضت لأية تأثيرات جانبية أخرى يحتمل حدوثها ولم تذكر في هذه النشرة، يرجى إخبار طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه.

للإبلاغ عن حدوث أية تأثيرات جانبية 

قسم اليقظة الدوائية و الوسائل الطبية

إدارة الدواء- وزارة الصحة - الإمارات العربية المتحدة

الخط الساخن : 80011111

ايميل: pv@moh.gov.ae

صندوق بريد : 1853 دبي الإمارات العربية المتحدة.

خامسا : ظروف تخزين بريموزان

- يحفظ بعيدًا عن متناول و مرأى الأطفال.

- لا تتناول بريموزان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة و الشريط.

- يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف.

- لا تستخدم بريموزان إذا لاحظت وجود علامات تلف واضحة.

يجب عدم التخلص من الأدوية عبر المياه المبتذلة ( مياه الصرف الصحي ) أو النفايات المنزلية . اسأل الصيدلي الذي تتعامل معه عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.

سادسا : معلومات إضافية

ماهي محتويات بريموزان

المادة الفعالة هي ميتوكلوبرامايد هيدروكلوريد يحتوي كل قرص على 10 ملغم من ميتوكلوبرامايد هيدروكلوريد. 

المواد الغير فعالة الأخرى: نشا الذرة ، بلورات السليلوز متناهية الصغر ، لاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم.

ما هي العبوات المتوفرة من بريموزان

تتوفر أقراص بريموزان 10 ملغم في عبوات تحتوي على 20 قرصًا وعبوات مخصصة للمستشفى تحتوي على 50 قرصًا أو 1000 قرص.

انتاج 

شركة جلفار الخليج للصناعات الدوائية 

رأس الخيمة -الإمارات العربية المتحدة